A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 27, a interrupção imediata da comercialização e do uso de todos os xaropes que tenham a substância clobutinol em sua composição.
O clobutinol é empregado na formulação de diversos antitussígenos disponíveis no mercado brasileiro, sendo indicado para o alívio da tosse.
De acordo com a Anvisa, a medida foi embasada em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância do órgão, responsável pela análise de riscos relacionados a medicamentos e outros produtos sob vigilância sanitária.
Esse parecer identificou que pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol apresentaram um aumento expressivo na incidência de arritmias cardíacas graves, o que representa um risco relevante à saúde.
A agência informou ainda que a gravidade dos efeitos adversos do clobutinol supera os benefícios terapêuticos proporcionados pelo seu uso.
Com isso, a determinação da Anvisa visa preservar a segurança dos consumidores que utilizam esses xaropes, retirando do mercado todos os lotes de medicamentos que contenham esse princípio ativo, até que novas avaliações sejam realizadas.